Инструкция по применению Окреотида

Одним из синтетических аналогов соматостатина является Октреотид. Инструкция по применению является официальным документом и содержит информацию о показаниях и противопоказаниях к применению, дозировке, длительности терапии, возможных побочных эффектах и ​​особенностях применения. Перед назначением препарата врач должен внимательно прочитать листок-вкладыш.

Лекарственные формы выпуска препарата

Препарат представлен в виде раствора для парентерального введения (подкожно или внутривенно). Это бесцветная прозрачная жидкость без запаха. Раствор выпускается в запаянных стеклянных ампулах по 1 мл с дозировкой действующего вещества 0,05, 0,1, 0,3 или 0,6 мг на мл. Ампулы расфасованы по 1, 2 или 5 ампул. Картонные коробки содержат 1, 2 или 5 конвертов с соответствующим количеством ампул.

Состав и полезные свойства

Основное действующее вещество препарата – октреотид в форме ацетата. Его содержание в 1 мл приготовленного раствора различно. Существует доза 0,05, 0,1, 0,3 или 0,6 мкг. Раствор также содержит несколько вспомогательных веществ:

1. Молочная кислота.
2. Маннитол.
3. Вода для инъекций.
4. Карбонат натрия.

Октреотид представляет собой химически синтезированное производное соматотропина гормона роста (соматотропный гормон или СТГ), который вырабатывается в гипофизе человека. После парентерального введения октреотида в организме человека реализуется биологический эффект, заключающийся в подавлении продукции ряда гормонов и активных соединений:

1. Соматотропный гормон, секретируемый некоторыми клетками гипофиза. Снижение продукции соматотропного гормона происходит по механизму обратной связи, т.е. после стимуляции активности гипофиза гипогликемией, вызванной инсулином, физической нагрузкой или аргинином.
2. Глюкагон, инсулин, серотонин, гастрин – препараты угнетают секрецию соединений, повышенную на фоне патологии или после приема пищи.
3. Повышение уровня тиротропина индуцировалось соединением тиролиберином.

Препарат способствует снижению количества осложнений после операций на тканях поджелудочной железы. Это также помогает как можно скорее остановить кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода вследствие цирроза печени.

Показания к применению: для чего прописывают Октреотид?

Препарат назначается врачом по строгим медицинским показаниям, к которым относятся:

1. Акромегалия, аномальное повышение уровня соматотропного гормона у взрослых пациентов. Препарат назначают для снижения уровня инсулиноподобного фактора роста, СТГ, в крови больных с противопоказаниями к хирургическому вмешательству и лучевой терапии.
2. Опухоли железистых структур пищеварительной системы, поджелудочной железы, продуцирующей гормоны, приводящие к повышению уровня гастрина, инсулина, глюкагона – препарат может применяться временно или постоянно для снижения концентрации соответствующих биологически активных соединений при глюкагономе, инсулиноме, гастриноме, Золлингер- Синдром Эллисона.
3. Острый панкреатит – препарат назначают при комплексном лечении воспалительного процесса, сопровождающегося функциональными изменениями клеток поджелудочной железы.
4. Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода, развивающееся на фоне длительного течения цирроза печени — назначение препарата показано с целью остановки и предупреждения кровотечения, обязательно в сочетании с препаратами других фармакологических групп.
5. Послеоперационный период после оперативных вмешательств на органах пищеварения — препарат показан для нормализации функционального состояния различных железистых структур, а также для снижения уровня соответствующих гормонов и биологически активных соединений.
6. Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, являющееся осложнением язвенной болезни с локальными изменениями в желудке или двенадцатиперстной кишке – препарат применяют для лечения и профилактики патологического состояния.

Медицинские показания к назначению препарата определяет лечащий врач при комплексной диагностике.

Основные схемы и дозировки

Препарат предназначен для парентерального подкожного или внутривенного введения в условиях медицинского учреждения. Манипуляции должен проводить только врач или средний медицинский персонал с соблюдением принципов асептики и антисептики во избежание вторичного инфицирования тканей. Способ применения и дозировка препарата зависят от медицинских показаний:

1. Акромегалия — раствор вводят подкожно по 0,05-0,1 мг инъекционно каждые 8-12 часов. При отсутствии клинического эффекта и продолжении повышения уровня инсулинового фактора роста разовую дозу увеличивают до 0,3 мг, но следует вводить не более 1,5 мг активного вещества в сутки. Лабораторный контроль эффективности лечения следует проводить не реже одного раза в полгода.
2. Гормонопродуцирующие железистые опухоли пищеварительной системы – препарат вводят подкожно в дозе 0,05 мг один или два раза в сутки. При необходимости концентрацию можно увеличить до 0,1-0,2 мг в сутки. В случае неэффективности врач может индивидуально увеличить суточную концентрацию до 0,3-0,6 мг. Сохраняющееся отсутствие клинического результата является основанием для отмены препарата.
3. Острый панкреатит – вводят подкожно 0,1 мг действующего вещества 3 раза в сутки, средний курс терапии составляет около 5 дней. Внутривенная инъекция 1,2 мг (вводится в течение 24 часов) используется для быстрого повышения терапевтической концентрации.
4. Кровотечения на фоне цирроза печени: 0,025-0,05 мг действующего вещества в час, вводят внутривенно, продолжительность лечения 5 дней.
5. Послеоперационный период после хирургических вмешательств на железистых структурах органов пищеварения — вводят подкожно по 0,1-0,2 мг за 1-2 часа до операции, затем препарат вводят в той же дозе 3 раза в сутки в течение 5-7 дней.
6. Кровотечение из язвы — внутривенное вливание раствора по 0,025-0,05 мг в час, курс лечения около 5 дней.

Доза и схема приема могут меняться в зависимости от формы препарата и концентрации действующего вещества в 1 мл раствора.

Октреотид Лонг

Препарат характеризуется медленным высвобождением активного вещества. Он представлен в виде раствора для парентерального введения. Раствор вводится внутримышечно в дозе 20 мг один раз в 4 недели и предназначен для длительного лечения акромегалии и опухолей железистых структур пищеварительной системы, продуцирующих гормон.

Октреотид Депо

Препарат представлен в виде раствора для внутримышечного или подкожного введения. Он используется для долгосрочной регуляции уровня определенных гормонов. В случаях повышенного уровня ТТГ внутримышечно вводят 10-30 мг препарата 1 раз в 28 дней. При гормонопродуцирующих опухолях раствор вводят под кожу 1 раз в 28 дней и доза подбирается индивидуально.

Особые указания

Есть несколько важных советов, на которые стоит обратить внимание.

Противопоказания к использованию лекарственного средства

Существует несколько абсолютных медицинских противопоказаний к применению препарата:

1. Индивидуальная непереносимость любого из ингредиентов.
2. Возраст до 18 лет.

Препарат с осторожностью назначают людям с сопутствующим сахарным диабетом, хроническим холециститом и желчнокаменной болезнью.

Передозировка

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы возникают кратковременная брадикардия (урежение частоты сердечных сокращений), приливы, боли в животе и нарушения стула. Лечение передозировки симптоматическое.

Симптомы побочных эффектов

На фоне применения препарата возможно развитие побочных эффектов, сопровождающихся следующими симптомами:

1. Изменения стула, газы, тошнота, боли в животе.
2. Воспаление пустых структур гепатобилиарного тракта, которое может сопровождаться камнеобразованием, повышением уровня ферментов печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ) в крови, сигнализирующих о значительном увеличении нагрузки на печень.
3. Изменения частоты сердечных сокращений (тахикардия или брадикардия).
4. Одышка.
5. Головная боль, иногда головокружение.
6. Кожная сыпь, зуд, выпадение волос.
7. Нарушение углеводного обмена.
8. Болезненные реакции и раздражение в месте инъекции.

В случае появления одного или нескольких симптомов побочного действия врач принимает решение о прекращении приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами

Препарат снижает доступность бромокриптина, циклоспорина, циметидина. Коррекция дозы требуется при назначении инсулина, сахароснижающих препаратов, диуретиков, глюкагона.

Детский возраст и беременность

Препарат противопоказан к применению у детей. Ребенок требует другого подхода к лечению. Возможность применения у беременных и кормящих женщин решается индивидуально лечащим врачом на основании строгих медицинских показаний.

Цены и правила отпуска из аптек

Препарат отпускается в аптеках только по рецепту. Средняя цена 5 ампул раствора зависит от дозы препарата:

1. 0,05 мг — 630-980 руб.
2. 0,1 мг — 1500-1700 руб.
3. 0,3 мг — 5 900-6 200 руб.
4. 0,6 мг — 12 500-13 800 руб.

Цена может отличаться в аптеках разных районов города. Например, в Крылатском районе и других районах Москвы цена может быть ниже, чем в центре.

Аналоги Октреотида с ценами

Для октреотида аналоги следующие:

1. Генфастат, 0,1 мг, 5 ампул — 1100-12000 руб.
2. Октретекс, 0,1 мг, 5 ампул — 2100-2300 руб.
3. Серакстал, 0,1 мг, 5 ампул — 2400-2600 руб.

В отличие от оригинала, копия препарата (дженерик) относительно дешева, но при этом может не развиться желаемый терапевтический эффект.

Октреотид должен назначаться только врачом-специалистом, который определяет, сколько вводить и как долго. Попытка использовать препарат самостоятельно может привести к серьезным осложнениям и необратимым последствиям для здоровья.