Зокор — оригинальный препарат, содержащий действующее вещество симвастатин, производится компаниями Merck Sharp и Daum B.V., Нидерланды. Все другие лекарственные средства, содержащие то же действующее вещество, являются аналогами. В инструкции указано, что Зокор является гиполипидемическим препаратом. Снижает концентрацию общего холестерина (ОХ), липопротеидов низкой/очень низкой плотности (ЛПНП/ЛХПНП), триглицеридов (ТГ).
Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию по применению Зокора.
Состав, форма выпуска
Зокор выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Они овальной формы, персикового цвета (10 мг) или желто-коричневого цвета (20 мг).
Одна таблетка Зокора содержит 10 или 20 мг симвастатина. Аскорбиновая кислота, лимонная кислота, бутилгидроксианизол Е320, целлюлоза, крахмал, стеарат магния, лактоза. Оболочка таблетки состоит из модифицированной целлюлозы, гипромеллозы, диоксида титана (Е 171), талька, оксида железа желтого и красного (Е172, Е171).
Фармакологическое действие
После перорального приема Зокора симвастатин, находящийся в неактивной форме, в печени превращается в активное производное. Его форма бета-гидроксикислоты блокирует действие фермента ГМГ-КоА-редуктазы. Этот фермент играет важную роль в синтезе холестерина. Его ингибирование приводит к снижению общего холестерина.
Изменения уровня стеролов запускают каскад изменений. Снижаются концентрации ЛПНП, ЛПВП, ТГ, увеличиваются концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), в связи с чем оптимизируется соотношение ОГ-ЛПНП/ЛПВП, ЛПНП/ЛПВП. Почему это важно? Неправильное питание, ненормальный жировой обмен, в крови циркулирует высокий уровень холестерина, липопротеинов низкой плотности, очень низкой плотности. Не успевая быть использованными организмом, они начинают накапливаться на внутренней поверхности сосуда при его повреждении. Так формируется первичный налет.
К ней начинают прилипать другие компоненты крови, она разрастается и может перекрыть просвет кровеносного сосуда. Нарушенный жировой обмен ослабляет антикоагулянтные механизмы крови и увеличивает риск образования тромбов. Вместе они могут привести к инсульту, сердечному приступу и отказу органов. Нормализация жирового обмена помогает предотвратить развитие атеросклероза, а также заболеваний, связанных с ним.
В Скандинавии было проведено крупномасштабное исследование по изучению эффективности Зокора в профилактике осложнений ишемической болезни сердца. Оценено состояние здоровья 4444 пациентов.
Ученые пришли к выводу, что Зокор:
- снизил риск смертности от ИБС на 42%;
- снижает риск несмертельного инфаркта на 37%;
- на 55% меньше серьезных коронарных осложнений у людей с диабетом;
- на 37% меньше пациентов нуждаются в шунтировании или ангиопластике;
- На 28% меньше людей сообщали об инсультах и транзиторных кровоизлияниях в мозг.
Зокор: показания к применению
По инструкции Зокор назначают пациентам с наследственной или приобретенной гиперхолестеринемией в качестве биологически активной добавки, когда одной только диеты недостаточно для:
- снижение концентрации ОГ, Хс-ЛПНП, ТГ, аполипопротеина В;
- Повышение уровня ХС-ЛПВП у пациентов с гиперлипидемией типа Ia/IIb;
- Снижение соотношения ЛПВП/ХГ-ЛПНП, ОХ/ХГ-ЛПНП;
- снижение уровня триглицеридов.
Таблетки Зокор также показаны людям с высоким риском развития ИБС: сахарного диабета, инсульта или других нарушений мозгового кровообращения, заболеваний периферических сосудов. Нормализация обмена холестерина, а также других жировых метаболитов позволяет предотвратить развитие осложнений.
Способ применения, дозировка
Терапию Зокором назначают только после курса диетотерапии для нормализации уровня холестерина. Последующая эффективность таблеток зависит от дисциплинированности больного. Если он не будет придерживаться диеты, она сведется к нулю.
Суточная доза Зокора составляет 5-80 мг. Таблетки принимают один раз в день, вечером, запивая большим количеством воды. Пища не влияет на всасывание. Поэтому нет необходимости согласовывать Зокор с едой.
Назначение начинается с минимальной дозы, которую можно изменить через 28 дней.
Пациентам с ишемической болезнью сердца или с высоким риском ее развития назначают начальную дозу 40 мг/сут. У других пациентов с гиперхолестеринемией обычная начальная доза составляет 20 мг/сут.
Больным с наследственной гиперхолестеринемией Зокор назначают в дозе 40 мг/сут (1 раз в сутки) или 80 мг/сут (3 раза: 20 мг утром, 30 мг вечером).
Пригодность таблеток для детей 10–17 лет с семейной гиперлипидемией вызывает сомнения. В ходе исследования одна группа детей принимала Зокор в течение 48 недель, другая группа принимала плацебо. Особой разницы в переносимости не было. Однако, чтобы сделать твердые выводы, необходимы более длительные исследования для оценки влияния препарата на психологическое и половое развитие.
Противопоказания, побочные эффекты
Зокор противопоказан при наличии:
- повышенная чувствительность к ингредиентам препарата;
- острое заболевание печени;
- прием некоторых лекарственных препаратов (см. раздел «Взаимодействие»);
- Стойкое повышение АЛТ, АСТ, ГГТ в 3 и более раз.
Таблетки Зокор противопоказаны беременным женщинам, а также женщинам, планирующим беременность. При наступлении незапланированной беременности лечение следует прекратить и предупредить женщину о возможных рисках. На сегодняшний день недостаточно доказательств того, что польза Зокора у беременных превышает возможный вред для плода.
Оригинальная инструкция также не рекомендует назначать препарат кормящим матерям. Возможность проникновения в молоко не исследовалась. Однако такую возможность ученые предположили с учетом результатов наблюдений с другими статинами.
Анализ применения препарата в разных группах пациентов показал, что у одних из них наблюдалось больше побочных эффектов, чем у других. На основании этих данных был составлен список состояний, при которых следует с осторожностью назначать таблетки Зокор:
- почечная недостаточность;
- сахарный диабет;
- злоупотребление алкоголем до начала лечения.
Возможные побочные эффекты:
- анемия;
- бессонница; депрессия;
- воспаление печени, поджелудочной железы; очень редко — печеночная недостаточность;
- головная боль, головокружение, проблемы с памятью;
- невропатия, парестезии;
- расстройства пищеварительного тракта: боль в животе, запор, газы, диарея, тошнота, рвота;
- дерматологические проблемы: зуд, алопеция, сыпь;
- повреждение мышц;
- Эректильная дисфункция.
Повышенная чувствительность к симвастатину имела место:
- волчаночноподобный синдром;
- полимиалгия;
- воспаление сосудов;
- чувствительность к свету;
- отек Квинке;
- боль в суставах, воспаление;
- крапивница;
- высокая температура;
- нарушения дыхания;
- слабое место;
- изменения показателей крови: эозинофилия, тромбоцитопения; высокий коэффициент sed.
Взаимодействие
Инструкция по применению препарата Зокор запрещает одновременный прием с:
- ингибиторы CYP3A4 (кето, поза, иттрий, вориконазол, кларитромицин, эритромицин, ингибиторы протеазы ВИЧ);
- фузидовая кислота;
- ниацин в дозе более 1 г/сутки для азиатов;
- грейпфрутовый сок.
Максимальная доза Зокора ограничена:
10 миллиграмм – при приеме с фибратами (исключение: фенофибрат);
20 миллиграмм – при приеме с гразопревиром, элбасвиром, дилтиаземом, верапамилом, амлодипином.
40 мг — терапия ломитапидом.
Цена на препарат Зокор в аптеках России находится в широком диапазоне:
- 10 мг, 2 блистера по 14 штук. — 123-487 руб.;
- 20 мг, 2 блистера по 14 штук. — 185-781 руб.
Аналоги
Аналогов Зокора в российских аптеках много: Холвасим (Республика Корея), Синкард (Индия), Симло (Индия), Симгал (Израиль), Симвор (Индия), Симвастол (Венгрия), Симвастатин (Россия), Симвалимит (Латвия). ), Симвагексал (Германия), Овенкор (Россия), Зорстат (Хорватия), Вазилип (Словения).
