Симвастатин: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Симвастатин – это препарат, который назначают людям для снижения уровня холестерина, «вредных» липопротеинов и триглицеридов в крови. Это также может быть полезно для предотвращения сердечных приступов и инсультов. По инструкции этот препарат относится к группе статинов, которые по механизму действия являются ингибиторами фермента ГМГ-КоА-редуктазы.

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию по применению Симвастатина.

Состав, форма выпуска

Препарат под названием Симвастатин производится несколькими компаниями. Знаки бывают разных форм, цветов, огранки, гравировки или нет. Активным веществом в препарате является симвастатин. Его содержание в таблетке: 10, 20 или 40 мг. Вспомогательные вещества: витамин С, лимонная кислота, тальк, целлюлоза, бутилгидроксианизол, диоксид кремния, крахмал, моногидрат лактозы. Состав покрытия варьируется в зависимости от производителя.

Фармакологическое действие

Симвастатин получают из продукта метаболизма микроскопического организма Aspergillus. В силу своей химической природы препарат является неактивным лактоном и не может участвовать в синтезе холестерина. После всасывания из желудочно-кишечного тракта препарат с током крови попадает в печень. Этот орган переводит его в активную форму.

Структура модифицированного статина очень похожа на структуру фермента ГМГ-КоА-редуктазы. Человеческое тело можно обмануть. Он путает симвастатин с ферментом, включает его, но все равно ничего не происходит. Синтез холестерина прекращается на первой стадии. Пропущенный фермент превращается в ацетил-КоА, который необходим организму для решения многих задач.

Прием Симвастатина эффективен в отношении снижения уровня повышенного и нормального холестерина, снижения концентрации «вредных» липопротеидов низкой плотности (ЛПНП, ЛПОНП), триглицеридов, повышения содержания «хороших» липопротеидов высокой плотности (ЛПВП). При изменении содержания улучшается баланс между разными группами липопротеинов, а также соотношение холестерина к ЛПВП. Таким образом, прием препарата помогает предотвратить развитие атеросклероза.

Первичную эффективность Симвастатина можно оценить не сразу, а через 2 недели. Этот временной интервал необходим для того, чтобы ваши анализы крови на холестерин показали значительную разницу. Максимальный эффект от приема препарата можно заметить через 4-6 недель. Уровень холестерина в крови останется прежним, если лечение будет продолжено. После отмены Симвастатина уровни холестерина, триглицеридов и липопротеинов возвращаются к исходным значениям.

Препарат хорошо всасывается через желудочно-кишечный тракт. Максимальный уровень препарата регистрируется через 78-144 мин. Выводится из организма как с фекалиями, так и с мочой.

Симвастатин: показания к применению

Высокий уровень холестерина у многих больных корректируется диетой. Если это помогает достичь желаемых результатов, никакие лекарства не назначаются. Симвастатин целесообразно принимать, если диетические изменения в сочетании с физическими упражнениями неэффективны.

В течение всего периода лечения таблетками необходимо придерживаться диеты. В противном случае эффект от применения препарата аннулируется.

Не все типы повышенного холестерина можно лечить с помощью таблеток Симвастатин. Инструкция содержит четкий перечень гиперхолестеринемий, при которых эффективен препарат:

• семейная гетерозигота;
• несемейные (типы 2а, 2б);
• комбинированная гипертриглицеридемия.

Согласно инструкции по применению, Симвастатин неэффективен при лечении гомозиготной семейной гиперхолестеринемии из-за отсутствия в печени рецепторов ЛПНП.

Препарат назначают для профилактики сердечно-сосудистых осложнений у больных ишемической болезнью сердца (ИБС). Положительный результат приема препарата обусловлен его способностью предотвращать развитие и прогрессирование атеросклероза. Историческое исследование почти 4500 человек подтвердило, что препарат у пациентов с/высоким риском ИБС приводит к:

• замедленный атеросклероз коронарных сосудов;
• снижение риска фатального и несмертельного инфаркта миокарда;
• профилактика инсультов, транзиторных кровоизлияний в мозг;
• сокращение числа госпитализаций по поводу болей в груди (стенокардии);
• уменьшение числа пациентов, нуждающихся в реваскуляризации;
• снижение смертности от ИБС.

Способ применения и дозировка

Таблетки Симвастатин принимают внутрь 1 раз в сутки вечером, запивая водой. Не следует согласовывать прием препарата с пищей, так как это не повлияет на его всасывание.

Выбор оптимальной дозы Симвастатина – длительный процесс. Терапию начинают с наименьшей дозы, которую периодически корректирует врач. Минимальная продолжительность приема той же дозы составляет 4 недели.

Введение препарата должно сопровождаться регулярными анализами крови для контроля эффективности лечения (уровень общего холестерина, липопротеидов) и своевременного выявления побочных эффектов.

По инструкции Симвастатин назначают пациентам с гиперхолестеринемией в начальной дозе 10 мг. Коррекция дозы осуществляется, как описано выше. Дозы более 40 мг увеличивают вероятность повреждения мышечной ткани. Если терапия симвастатином в этой дозе неэффективна, показано изменение терапии. Доза 80 мг редко назначается врачом, когда польза от приема таблеток перевешивает возможный вред.

Длительность курса определяет врач.

При наследственной гиперхолестеринемии Симвастатин показан в дозе 40 мг один раз в сутки или 80 мг в три приема: 20 мг утром, 30 мг вечером.

Дозы 20-40 мг эффективны при профилактике инфаркта и инсульта у больных с ИБС/высоким риском ИБС. Поэтому рекомендуется начинать лечение с дозы 20 мг. При ЛПНП ниже 75 мг/дл, общем холестерине ниже 140 мг/дл дозу Симвастатина снижают до 10 мг.

Больным с тяжелой почечной недостаточностью не назначают более 10 мг/сут.

Противопоказания, побочные эффекты

Врачи не будут назначать Симвастатин, если:

• стойкое повышение активности печеночных трансаминаз;
• миопатии, а также другие заболевания скелетных мышц;
• дефицит лактазы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• введение ингибиторов цитохрома Р450 3А4;
• несовершеннолетние.

Запрещен беременным и кормящим женщинам. Инструкция объясняет запрет отсутствием достоверных исследований, подтверждающих безопасность препарата. В случае незапланированной беременности прием препарата следует отменить. Врач предупреждает женщину о возможном негативном воздействии на плод.

Из-за более высокого риска осложнений прием Симвастатина требует осторожности у людей с:

• болезнь печени;
• тяжелые метаболические нарушения;
• алкоголизм;
• сепсис;
• эпилепсия;
• почечная дисфункция;
• после операции;
• заболевание периферических сосудов;
• одновременное применение фибратов (кроме фенофибрата), высоких доз никотиновой кислоты, амиодарона, циклоспорина, верапамила, дилтиазема;
• снижение/повышение мышечного тонуса;
• старше 65 лет (особенно женщины).

Возможные побочные эффекты препарата:

• Пищеварительная система: боли в животе, тошнота, рвота, расстройства пищеварения, воспаление печени, поджелудочной железы, желтуха;
• Со стороны ЦНС: общая слабость, головная боль, головокружение, нарушения чувствительности, нарушения сна (бессонница, ночные кошмары), депрессия, периферическая невропатия.
• Сенсорные расстройства: нечеткость зрения, изменение вкусовых ощущений;
• Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, боли, спазмы, рабдомиолиз;
• Кожные покровы: зуд, сыпь, участки облысения;
• Иммунная система: синдром повышенной чувствительности;
• Прочие: сердцебиение, приливы, острая почечная недостаточность, нарушения потенции;
• Анализы крови: повышение уровня трансаминаз (АЛТ, АСТ, ГГТ), щелочной фосфатазы, креатинкиназы.

Взаимодействие

Одновременное назначение симвастатина с циклоспорином, производными фибриновой кислоты, никотиновой кислотой, эритромицином, кларитромицином, кетоконазолом, итраконазолом, нефазодоном повышает риск развития миопатии с рабдомиолизом и почечной недостаточностью.

Введение с варфарином увеличивает вероятность кровотечения.

Введение с дигоксином увеличивает концентрацию последнего.

Передозировка

Анализ всех случаев передозировки (максимальная принятая доза Симвастатина 450 мг) не привел к составлению списка конкретных симптомов. Поэтому лечение отравления должно основываться на имеющихся нарушениях.

Первая помощь направлена ​​на предотвращение дальнейшего всасывания препарата. Наиболее эффективными методами лечения являются промывание желудка, прием сорбентов (активированный уголь, Энтеросгель) или слабительных средств.

Следует контролировать общее состояние больного, функцию печени и почек, а также уровень креатинкиназы.

Симвастатин следует немедленно прекратить в случае рабдомиолиза или острой почечной недостаточности. Больному внутривенно вводят бикарбонат натрия и диуретик. Распад скелетных мышц сопровождается дефицитом кальция. Пациент получает хлорид/глюконат кальция, глюкозу и инсулин внутривенно в качестве дополнения.

Меры предосторожности

До и во время лечения показан мониторинг печени.

Симвастатин доступен в аптеках от различных производителей. Среди них препараты российского производства (ОАО «Фармстандарт-лексмедицина», ЗАО «Зио-Здоровье», ПАО «Валента Фарм», АО «Вертекс») и зарубежного (Индия). Их стоимость сильно варьируется. Диапазон цен на Симвастатин в аптеках России составляет:

• 10 мг, 28 таблеток — 45-224 рубля;
• 10 мг, 30 таб — 39-168 руб.;
• 20 мг, 20 таблеток — 86-266 руб.;
• 20 мг, 28 таб — 86-319 руб.;
• 20 мг, 30 таб — 39-121 руб.;
• 40 мг, 28 таб — 99-367 руб.;
• 40 мг, 30 табл — 108-379 руб.

Аналоги и заменители Симвастатина

Аналогами Симвастатина по действующему веществу являются:

• Василип – 150-580 рублей (за 28 штук);
• Зокор – 185-781 руб. (за 28 шт.);
• Ovencor – 419-578 руб. (за 30 шт.);
• Симвагесал – 249-421 руб. (за 30 шт.);
• Симвастол – 247-333 рубля (за 28 шт.);
• Симвор – 218-348 рублей (за 30 шт.);
• Симло — 73-262 рубля (за 28 шт.).

Для удобства сравнения все цены даны за наиболее распространенную дозу 20 мг.

Симвастатин — один из статинов первого поколения. Это первый препарат этой группы, синтезированный компаниями Merck Sharp и Dome B.V. Препарат активно назначался больным с любым типом гиперхолестеринемии, с хорошими на тот момент результатами лечения, значительным снижением количества инфарктов и инсультов.

Исследования подтвердили эффективность симвастатина, при этом накопились данные о серьезных побочных эффектах. Со временем были синтезированы статины второго (флувастатин), третьего (аторвастатин, церивастатин) и четвертого (розувастатин, питавастатин) поколений.

Статины всех поколений по механизму действия относятся к аналогам Симвастатина. Наиболее распространены в России:

• ловастатин (Кардиостатин, Холетар) — 231-419 руб. за 30 таблеток по 20 мг.
• аторвастатин (Атомакс, Аторис, Липримар, Тулип, Торвакард, Липтонорм) — 234-328 на 30 таб по 20 мг
• Розувастатин (Акорта, Крестор, Мертенил, Тевастор, Роксера, Розукард, Розулип) 323-912 руб. за 30 табл. в дозе 20 мг;
• флувастатин (Лескол Форте) 2225-3401 руб. за 28 таблеток по 80 мг.

Ответы на частые вопросы

Чем отличается Симвастатин от более новых препаратов?

Статины последнего поколения гораздо более сильнодействующие. Их можно назначать в меньших дозах. Однако их способность снижать уровень холестерина, «вредных» и повышать «полезные» липопротеины, выше. Симвастатин имеет гораздо больше негативных лекарственных взаимодействий, что ограничивает его использование.

Почему после прекращения приема препарата мой холестерин снова стал высоким?

Симвастатин и другие статины не лечат гиперхолестеринемию. Они помогают нормализовать уровень холестерина, чтобы предотвратить осложнения. Отмена препаратов позволяет организму синтезировать стерол в прежних количествах, его уровень начинает постепенно повышаться.

Зачем врач назначает Симвастатин, если он не лечит заболевание?

Было проведено много исследований, в которых некоторые пациенты принимали статины, а некоторые — плацебо. Частота атеросклеротических осложнений была значительно выше у тех, кто принимал плацебо. И эта пропасть со временем только расширялась.

Если я начну принимать Симвастатин, мне нужно будет это делать до конца жизни?

Скорее всего да. Статины снижают уровень холестерина только до тех пор, пока вы продолжаете их принимать. У них удобный режим приема (один раз в день перед сном) и поэтому не усложняют жизнь. Единственным осложнением может быть чувствительность к лекарству. Ваш врач может помочь вам найти аналог симвастатина, если побочные эффекты ярко выражены.

Можно ли заработать диабет от приема Симвастатина?

Все статины обладают способностью повышать уровень сахара в крови. Однако это не делает их причиной диабета. Недавно было проанализировано состояние здоровья 10 000 человек, принимавших средние дозы статинов в течение 5 лет. Было обнаружено, что их показатели распространенности почти идентичны показателям здоровых людей. Небольшое увеличение было связано с тем, что человек находился в группе риска, а не с использованием статинов.

Я не хочу принимать статины, они опасны. Чем их можно заменить?

Статины намного безопаснее, чем многие классы лекарств. Однако, если вы решительно возражаете против них, ваш врач может найти схему лечения без них. Для снижения уровня холестерина назначают секвестранты желчных кислот, фибраты и никотиновую кислоту.

Мнения врачей о Симвастатине

Многие врачи считают, что время симвастатина прошло. На рынке доступны более эффективные и, главное, более безопасные статины третьего и четвертого поколения (церивастатин, аторвастатин, питавастатин, розувастатин). Единственная причина, по которой его до сих пор назначают, — это бюджетность препаратов. Продвинутые статины в 3-4 раза дороже симвастатина. Это привлекает людей, которые готовы терпеть осложнения побочных эффектов за меньшую стоимость.