Реддистатин: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Статьи

Реддистатин — индийский генерический препарат оригинального розувастатина, статина последнего поколения, назначаемый для снижения уровня холестерина, «вредных» липопротеинов и повышения концентрации «хороших» липопротеинов. Согласно инструкции, Реддистатин эффективен в профилактике сердечно-сосудистых осложнений, вызванных атеросклерозом.

Предупреждение: вы читаете упрощенную инструкцию по применению Реддистатина.

Состав, форма выпуска

Активным ингредиентом Реддистатина является розувастатин. В состав входят: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, меглумин, кросповидон, гипромеллоза, титана диоксид Е171, триацетин, красители Е104, Е110, Е129 или Е132.

Реддистатин выпускается в виде круглых таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Они выпускаются с содержанием розувастатина 5, 10, 20, 40 мг. Таблички отличаются внешним видом и гравировкой:

  • 5 мг — от светло-желтого до желтого, «5» с одной стороны, «Н» с другой;
  • 10, 20, 40 мг — от светло-розового до розового, с маркировкой «10», «20» или «40» на одной стороне и «Н» на другой.

Фармакологическое действие

Реддистатин относится к ингибиторам фермента ГМГ-КоА-редуктазы, необходимого для синтеза холестерина в печени. Активный ингредиент способен встраиваться в реакцию образования стеролов, делая его недоступным для фермента.

Уровень холестерина в крови начинает падать. Чтобы исправить этот недостаток, начинается распад липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). При этом синтезируются дополнительные единицы «хорошего» липопротеина высокой плотности (ЛПВП), необходимые для дренирования холестерина из периферических тканей.

За счет нормализации уровня холестерина, ЛПНП и ЛПВП тормозится развитие атеросклероза. Реддистатин уменьшает размеры атеросклеротических бляшек, снижает концентрацию С-реактивного белка. Это помогает предотвратить осложнения атеросклероза – инфаркт, инсульт, ишемическую болезнь сердца (ИБС), головного мозга.

Положительные изменения при приеме Реддистатина обусловлены и другими полезными свойствами. Розувастатин:

  • Улучшает состояние эндотелия – внутренней оболочки сосуда;
  • уменьшает размеры атеросклероза;
  • разжижает кровь;
  • Обладает антиоксидантными свойствами.

Эффект от использования Реддистатина заметен не сразу. Первые значительные положительные изменения можно наблюдать уже через неделю лечения. В конце второй недели делаются предварительные выводы о правильной дозировке. До тех пор розувастатин эффективен на 90%. Максимальное снижение холестерина достигается через 4 недели. Если не пропускать таблетки, достигнутый результат сохранится на весь срок терапии.

По сравнению с другими статинами розувастатин всасывается медленнее, но выводится более постепенно. Пик концентрации препарата наступает через 5 часов после приема таблетки. Большая часть Реддистатина выводится в неизмененном виде печенью (90%), остальная часть выводится почками.

Если один из этих органов ненормальный, препарат начинает накапливаться, увеличивая вероятность побочных эффектов.

Реддистатин: показания к применению

Согласно инструкции по применению Реддистатина, оправдано назначение препарата для снижения холестерина, ЛПНП, триглицеридов при следующих заболеваниях в качестве дополнения к диетотерапии:

  • первичная гиперхолестеринемия (тип IIIа по Фредкинсону);
  • Смешанная гиперхолестеринемия (тип ІІb по Фредкинсону);
  • наследственная гомозиготная гиперхолестеринемия;
  • повышенный уровень триглицеридов (тип IV по Фредкинсону).

Розувастатин назначается пациентам с симптомами ИБС для замедления прогрессирования атеросклероза, если это показано.

При профилактике сердечно-сосудистых осложнений Реддистатин назначают женщинам старше 60 лет, мужчинам старше 50 лет и пациентам с концентрацией СРБ ≥ мг/л при наличии хотя бы одного фактора риска:

  • наличие раннего ИБС у ближайших родственников;
  • высокое кровяное давление;
  • Низкая концентрация «хороших» липопротеинов;
  • курение.

Способ применения, дозировка

Таблетки Реддистатин принимают внутрь один раз в сутки. Лекарство следует принимать в одно и то же время для поддержания стабильности. Перед лечением пациента сажают на диету, помогающую контролировать уровень холестерина. Это необходимо соблюдать на протяжении всего периода лечения.

Врач подбирает дозу для каждого пациента индивидуально, учитывая показания, исходный уровень холестерина, ЛПНП, наличие других заболеваний, вероятность осложнений. Рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг. Через 4 недели врач анализирует динамику изменения показателей липидного обмена. Если уровень холестерина ЛПНП остается высоким, дозу увеличивают.

Максимальная доза препарата составляет 40 мг. Его введение связано с большим риском осложнений. Поэтому розувастатин 40 мг назначают при наличии четких показаний. Пациенты, получающие его, должны регулярно находиться под наблюдением для раннего выявления развивающихся побочных эффектов.

Детям старше 10 лет с гомозиготной гиперхолестеринемией назначают Реддистатин в дозе 5-10 мг. Максимальная доза составляет 20 мг. На момент начала лечения у девочек должна быть менструация в течение как минимум одного года, а у мальчиков должны быть увеличены мошонка и яички.

Противопоказания, побочные эффекты

Реддистатин — сильнодействующий препарат, который не всем можно принимать. В первую очередь его нельзя назначать людям, чувствительным к действующему веществу, лактозе или другим компонентам препарата. Розувастатин противопоказан при:

  • активные заболевания печени, в том числе сопровождающиеся стойким повышением активности АЛТ, ГГТ и АСТ более чем в 3 раза.
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл в минуту);
  • миопатия;
  • предрасположенность к мышечным заболеваниям;
  • беременность, в том числе планируемая беременность;
  • кормление грудью;
  • дети в возрасте до 10 лет;
  • одновременный прием циклоспорина.

Женщины детородного возраста должны использовать контрацепцию на протяжении всего лечения. Незапланированная беременность крайне нежелательна. Холестерин нужен ребенку для правильного развития. Блокирование его синтеза несет в себе риск развития врожденных дефектов.

Инструкция к Реддистатину предупреждает, что доза 40 мг требует более тщательного назначения, а значит, более широкого списка противопоказаний. Помимо упомянутых выше случаев, высокие дозы розувастатина противопоказаны при:

  • Умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл в минуту);
  • гипотиреоз;
  • миелотоксичность с другими статинами;
  • злоупотребление алкоголем;
  • потребление фибратов;
  • азиаты.

Возможные побочные эффекты:

  • Со стороны ЦНС: головная боль, слабость, головокружение, тревога, бессонница, ночные кошмары, депрессия, сенсорные нарушения, невралгия;
  • Дыхательная система: воспаление носа, придаточных пазух, горла, бронхов, легких, кашель, бронхиальная астма, одышка;
  • сердечно-сосудистая система: стенокардия, повышенное артериальное давление, расширение полостей сердца, сердцебиение;
  • костно-мышечная система: мышечные и суставные боли, артрит, гипертонус, миопатия, рабдомиолиз;
  • выделительная система: отек, инфекции;
  • аллергические реакции;
  • Прочие: сахарный диабет, гриппоподобный синдром, анемия;
  • лабораторные показатели: повышение КФК, АЛТ, АСТ, тромбоцитопения, анемия, протеинурия.

Взаимодействие

Реддистатин не назначают вместе с циклоспорином, а дозу 40 мг не назначают вместе с фибратами.

Некоторые препараты повышают или снижают его концентрацию, что требует коррекции дозы и более тщательного наблюдения за больными:

  • Атазанавир;
  • Симепревир;
  • лопинавир;
  • клопидогрель;
  • эльтромбопаг;
  • типранавир;
  • Дарунавир;
  • гемфиброзил;
  • ритонавир;
  • Дронедарон;
  • итраконазол;
  • эзетимиб;
  • эритромицин;
  • Байкалин.

Цена препарата Реддистатин зависит от содержания действующего вещества:

  • 5 мг, 30 таблеток – 327-382 рубля;
  • 10 мг, 30 таб — 417-640 руб.;
  • 20 мг, 30 таб — 581-1026 руб.;
  • 40 мг, 30 табл. -715-790 руб.

Аналоги

В аптеках России представлен широкий ассортимент аналогов Реддистатина:

  • Акорта 352-1283 руб.;
  • Крестор 1461-9388 руб.;
  • Липоприм 355-4789 руб.;
  • Мертенил 333-2207 руб.;
  • Ро-статин 452-689 руб.;
  • Розарт 213-2846 руб. ;
  • Розистарк 224-1856 руб.;
  • Розувастатин-СЗ 158-1260 руб.;
  • Розувастатин-Флакон 334-520 руб.;
  • Roxer 355-2105 руб.;
  • Розукард 375-3801 руб.;
  • Розулип 235-1742 руб.;
  • Сувардио 223-922 руб.;
  • Тевастор 301-2392 руб.

Кроме вышеперечисленных препаратов, Реддистатин можно заменить:

  • симвастатин — 147-344 руб.;
  • ловастатин — 223-487 руб.
  • флувастатин — 2011 г. — 3422 руб.
  • аторвастатин — 75-1581 руб.
  • питавастатин — 543-1213 руб.

Перед сменой лекарства проконсультируйтесь с врачом.Ведь все они имеют особенности назначения, режима и дозировки.

КГКБ № 2