Кетонал – это свечи и гель (крем) для наружного применения, которые по инструкции относятся к препаратам группы НПВП. Его можно использовать при геморрое как местный анестетик и как противовоспалительное средство.
Форма выпуска
Форте кетон таблетки
Кетоновые таблетки задерживают
Кетонал раствор для инъекций
Состав
1 капсула содержит кетопрофена 50 мг;
Вспомогательные вещества: масло растительное, масло соевое гидрогенизированное, воск пчелиный, желатин, глицерин, сорбитол, титана диоксид, натрия этил-р-гидроксибензоат, натрия пропил-р-гидроксибензоат.
1 таблетка содержит кетопрофена 100 мг;
Вспомогательные вещества: магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, повидон, крахмал, тальк очищенный, лактоза просеянная 200, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, краситель индиго синий (Е132), титана диоксид, карнаубский воск.
1 таблетка ретард содержит кетопрофена 150 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза.
1 мл содержит кетопрофена 50 мг (1 ампула – 100 мг);
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода д/и.
1 г крема содержит кетопрофена 50 мг;
Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин белый, полиэтиленгликоль-45-додецилгликоль (Elphacos), сложные эфиры сорбитана жирных кислот (Arlacel), сульфат магния, вода очищенная.
1 суппозиторий содержит кетопрофена 100 мг;
Вспомогательные вещества: твердый жир, миглиол.
Упаковка
Кетонал капсулы
по 25 капсул во флаконах из темного стекла; 1 флакон в картонной пачке.
Форте кетон таблетки
по 20 капсул во флаконах из темного стекла; 1 флакон в картонной пачке.
Кетонал Ретард таблетки
по 20 штук во флаконах из темного стекла; 1 флакон в картонной пачке.
Кетонал раствор для инъекций
По 2 мл в ампулах темного стекла, по 10 или 50 ампул в пачке картонной.
Кетонал крем 5%.
По 30 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке.
Кетонал свечи
12 упаковок.
Фармакологическое действие
Кетонал – препарат из группы НПВП, производное пропионовой кислоты.
Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы.
Кроме того, кетопрофен ингибирует липоксигеназу, проявляет антибрадикининовую активность, стабилизирует лизосомальные мембраны и вызывает значительное угнетение активности нейтрофилов у больных ревматоидным артритом.
Анальгетический эффект кетопрофена обусловлен двумя механизмами: периферическим (опосредованно через ингибирование синтеза простагландинов) и центральным (вызванным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
Показания к применению
Для системного применения
- Симптоматическое лечение болезненных воспалительных процессов различного генеза (в т.ч. послеоперационных и посттравматических болей, ишиалгии, миалгии, радикулита, ушибов и растяжений мышц, ревматоидного артрита, болезни Бехтерева, остеоартроза, острого приступа подагры, теносиновита, бурсита)
- Симптоматическое лечение острой боли при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (только для внутривенного введения)
Для наружного применения
- Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз различной локализации, периартрит;
- радикулит, миалгия, радикулит;
- синовит, тендинит, теносиновит, бурсит;
- ушибы, мышечные растяжения, вывихи;
- флебит, поверхностный тромбофлебит, лимфангит.
Противопоказания
- Заболевания пищеварительного тракта в стадии обострения;
- Выраженная дисфункция печени;
- Тяжелая почечная дисфункция;
- Нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения свертывания крови); А ТАКЖЕ
- Дети в возрасте до 15 лет;
- Геморрой и проктит (для свечей);
- Повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (в анамнезе бронхоспазм, крапивница и ринит, вызванные ацетилсалициловой кислотой).
Способ применения и дозы
Взрослым: препарат назначают по 1-2 капсулы 2-3 раза в сутки, то есть по 1 таблетке. Два раза в день или по 1 таблетке пролонгированного действия один раз в день.
Капсулы и таблетки следует принимать во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (объем жидкости не менее 100 мл).
Пероральную форму можно сочетать с ректальными суппозиториями или лекарственными формами Кетонал для наружного применения (крем, гель).
Максимальная суточная доза (с учетом различных лекарственных форм) составляет 200 мг.
Суппозитории назначают по 1 шт 1-2 раза в сутки.
Суппозитории вводят глубоко в задний проход.
Максимальная суточная доза составляет 300 мг.
Раствор вводят в/м или внутривенно.
Вводят в/м по 100 мг 1-2 раза/сут.
Инфузия кетопрофена проводится только в стационаре.
Кратковременная внутривенная инфузия: вводят 100-200 мг, разведенных в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, в течение 0,5-1 часа. Возможна повторная инфузия через 8 часов.
Непрерывная внутривенная инфузия: 100-200 мг разводят в 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, лактатный раствор Рингера, 5% раствор декстрозы) вводят в течение 8 часов. Повторную инъекцию можно сделать через 8 часов.
Максимальная суточная доза (с учетом различных лекарственных форм) составляет 200 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кетонал противопоказан в третьем триместре беременности.
Применение Кетонала в первом и втором триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
При необходимости применения Кетонала в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Аллергические реакции: частые — кожные реакции (зуд, крапивница); нечасто — ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.
Пищеварительная система: часто — диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту, нечасто (при длительном применении в высоких дозах) — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, печеночная недостаточность; редко — перфорация органов пищеварительной системы, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение.
ЦНС: часто — головная боль, головокружение, нарушения сна, повышенная утомляемость, нервозность, ночные кошмары; редко — мигрень, периферическая полиневропатия; очень редко — галлюцинации, спутанность сознания и нарушения речи.
Органы чувств: редко — шум в ушах, изменение вкуса, нарушение зрения, конъюнктивит.
Система кровообращения: редко — тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.
Мочевыделительная система: редко — нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще у лиц, длительно принимающих НПВП и диуретики).
Прочие: редко — кровохарканье, менометроррагия.
Лабораторные показатели: кетопрофен снижает агрегацию тромбоцитов; транзиторное повышение ферментов печени; редко — анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.
Особые указания
Длительное применение Кетонала, как и других НПВП, требует регулярного контроля гематологических показателей, функции печени и почек, особенно у пациентов пожилого возраста.
Кетопрофен следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости; рекомендуется контроль артериального давления.
Кетонал может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
В связи с чувствительностью препарата к свету флаконы с раствором для инфузий следует завернуть в темную бумагу или фольгу.
Данных о неблагоприятном влиянии Кетонала в рекомендуемых дозах на управление транспортными средствами и механизмами нет. Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у людей, деятельность которых требует быстрых психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с механизмами).
Взаимодействие
Поскольку кетотифен сильно связывается с белками плазмы, дозы антикоагулянтов, дифенилгидантоина или сульфаниламидных препаратов, применяемых одновременно с кетоналом, следует уменьшить.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, рвота кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Показаны блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы, ингибиторы простагландинов. Специфического антидота нет.
Срок годности
Показания к применению
М06.9 Транзиторный ревматоидный артрит, М45 Анкилозирующий спондилит, М71 Другие бурсопатии, М77.9 Транзиторные энтезопатии, М79.1 Миалгия, М79.2 Транзиторная невралгия и неврит, N94. 6 Дисменорея неуточненная, R52.0 Острая боль, R52.2 Другая постоянная боль, M13.9 Артрит неуточненный, M06.4 Воспалительный полиартрит, M06.0 Серонегативный ревматоидный артрит, M07. 3 Другие псориатические артропатии (L40.5+), M02 Реактивные артропатии, M02.3 Болезнь Рейтера, M10 Подагра, M14.1 Артропатии других метаболических заболеваний, M19. M54.1 Радикулопатия, M54.9 Дорсалгия неуточненная, R51 Головная боль, T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненного, R52.9 Боль неуточненная
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
