Таблетки без SPA, согласно инструкциям, не являются патогенным препаратом при лечении геморроя. Тем не менее, это антиспазмодик, который оказывает положительное влияние на ход заболевания. Если причиной боли геморроя является анальный спазм, антиспазмолитические препараты могут помочь.
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия и сроки хранения
- Условия отпуска из аптек
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки желтые с зеленоватым или оранжевым оттенком, круглой, двух -пин, с гравированной надписью «Спа» с одной стороны.
1 таблетка. | |
Drotaverine гидрохлорид | 40 мг |
Вспомогательные вещества: стеарат магния — 3 мг, тальк — 4 мг, субид — 6 мг, кукурузный крахмал — 35 мг, моногидрат лактозы — 52 мг.
Фармакологическое действие
Саскомолическое, изохинолиновое производное. Он оказывает сильное антиспазмолическое влияние на гладкие мышцы, ингибируя фермент типа FDE4 (FDE4). Ингибирование FDE4 приводит к увеличению концентрации цАМФ, инактивации мощной цепной киназы, которая затем расслабляет гладкие мышцы. Эффект уменьшения ионов Ca2+ с помощью Dotaverine через чемпионат объясняет антагонистический эффект дотоверин против Ca2+.
In vitro DotaWerine ингибирует изофермент FDE4, не ингибируя изоферменты FDE3 и FDE5. Следовательно, эффективность дотоверина зависит от концентрации FDE4 в различных тканях. FDE4 наиболее важен в ингибировании активности спазма гладких мышц, поэтому селективное ингибирование FDE4 может быть полезно при лечении гиперкинетических дискон и различных заболеваний, что сопровождается спастичностью пищеварительного тракта.
Кэмп -гидролиз в сердце и сосудистые мышцы гладких мышц происходит в основном с участием изофермента FDE3, что объясняется тем фактом, что при высокой антиспазмодической активности дотоверина нет серьезных побочных эффектов со стороны сердечно -сосудистой системы и четкого действия. В сердечно -сосудистой системе.
Дротаверин эффективен в случае спазмов гладких мышц, как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротоверин расслабляет гладкие мышцы желудочно -кишечного тракта, желчного протока и мочеполовой системы.
Из -за расширения, кровеносных сосудов, дроверин улучшает кровоснабжение тканей.
Таким образом, вышеуказанные механизмы эффективного дотоверина устраняют спазм гладких мышц, что приводит к снижению боли.
Фармакокинетика
После перорального введения дотаверин быстро и полностью поглощается из пищеварительного тракта. После предварительного метаболизма 65% дозы дхотаверина попадают в системный кровоток. Ст
мах
В крови плазме достигается через 45-60 минут.
При in vitro DotaWerine в значительной степени связан с плазменными белками (95-98%), особенно с альбумином, β- и γ-глобулинами.
Дротаверин равномерно расположен в тканях и проникает в гладкие мышечные клетки. Не проникает в BBB. Дротоверин и / или его метаболиты способны слегка проникать через подшипник.
Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.
Т
1/2
Дротаверин составляет 8-10 часов.
Дротоверин почти полностью исключен из организма в течение 72 часов. Около 50% от дротоварина выделяется почками и около 30% пищеварительным трактом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, неизменная дотаверин не обнаруживается в моче.
Показания
— Судороги гладких мышц при заболеваниях желчных протоков: холелитиаз, холелитиаз, холецистит, перицит, желчный зуд, папиллярный;
— Судороги мочевыводящих путей: камни почек, уролитиаз, пиелонефрит, цистит, сокращения мочевого пузыря.
Как терапия адъюванты:
— В гладких мышцах пищеварительного тракта: желудочной и язвы двенадцатиперстной кишки, гастрит, судороги сердца и ворот, воспаление кишечника, спастический колит с запором и синдромом раздраженного кишечника с метеористом;
— При натяжении головных болей;
— При дисменореи (менструальная боль).
Режим дозирования
Взрослых назначают 1-2 таблетки в одну дозу 2-3 раза в день. Максимальная ежедневная доза составляет 6 таблеток (что соответствует 240 мг).
Клинические испытания дротаверина у детей не проводились.
В случае применения Но-Шпы® детям:
— в возрасте от 6 до 12 лет — по 40 мг (1 таблетка) 1-2 раза/сут, максимальная суточная доза — 80 мг (2 таблетки);
— старше 12 лет — по 40 мг (1 таблетка) 1-4 раза в сутки или по 80 мг (2 таблетки) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 160 мг (4 таблетки).
При применении препарата без консультации с врачом рекомендуемая продолжительность приема обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин используется в качестве дополнительной терапии, время лечения без консультации врача может быть больше (2-3 дня). При сохранении болевого синдрома пациенту следует обратиться к врачу.
Метод оценки эффективности
Если пациенты могут легко самостоятельно диагностировать свои симптомы, поскольку они им хорошо известны, эффективность лечения, т. е. облегчение боли, также легко оценивается пациентом. При умеренном уменьшении боли в течение нескольких часов после приема максимальной суточной дозы или отсутствии значительного уменьшения боли после приема максимальной суточной дозы рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, оснащенной дозатором, перед использованием снимите защитную полоску с верхней части флакона и этикетку со дна флакона. Поместите флакон в руку так, чтобы дозирующее отверстие в дне не упиралось в руку. Затем надавите на верхнюю часть флакона, чтобы одна таблетка выпала из дозирующего отверстия на дне.
Побочное действие
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, перечислены ниже по классам систем и органов с частотой в соответствии со следующей рекомендованной ВОЗ градацией: очень часто (≥10%), часто (≥1%, ® во время беременности следует соблюдать осторожность и назначать только препарат. после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
В связи с отсутствием необходимых доклинических и клинических данных не рекомендуется назначать препарат в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при тяжелой печеночной недостаточности противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Применение при тяжелой почечной недостаточности противопоказано.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 6 лет.
Особые указания
Таблетка 40 мг содержит 52 мг моногидрата лактозы; поэтому у пациентов с непереносимостью лактозы могут возникнуть проблемы с пищеварением. Этот препарат не предназначен для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Дротаверин при приеме внутрь в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания.
При возникновении каких-либо неблагоприятных воздействий вопрос управления автомобильным транспортом и работы с механизмами требует индивидуального рассмотрения. При появлении головокружения после приема препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение автомобиля и работа с механизмами.
Передозировка
Передозировка дротаверина связана с сердечными аритмиями и нарушениями проводимости, включая полную блокаду ножки Гиса и остановку сердца, которые могут привести к летальному исходу.
Лечение: В случае передозировки пациенты должны оставаться под наблюдением врача. При необходимости следует применять симптоматические и поддерживающие меры, включая индукцию рвоты или промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы ФДЭ, такие как папаверин, снижают противопаркинсонический эффект леводопы. Скованность и тремор могут ухудшиться, когда Но-Шпа назначается одновременно с леводопой.
При одновременном применении дротаверина с другими спазмолитиками, в том числе с м-холиноблокаторами, спазмолитический эффект взаимно усиливается.
Условия и сроки хранения
Таблетки следует хранить в блистерах из ПВХ/алюминия при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Хранить таблетки в алюминиевых/алюминиевых волдырях при температуре не выше 30 ° С.Срок службы шельфа — 5 лет.
Таблетки в флаконах должны храниться в исходной упаковке при температуре от 15 до 25 ° С.Срок службы шельфа — 5 лет.
Препарат должен храниться в недоступном месте для детей.
Условия отпуска из аптек
Препарат доступен без рецепта.